医薬品医療機器等法

 【法規・制度・倫理】

   110回 問144  

医薬品医療機器等法に基づく薬局管理者の義務はどれか。2つ選べ。

  1. 薬局に勤務する薬剤師その他の従業者を監督しなければならない。
  2. 薬局の構造設備及び医薬品その他の物品を管理しなければならない。
  3. 薬局の前年における総取扱処方箋枚数を都道府県知事に届け出なければならない。
  4. 薬局開設許可証を薬局の見やすい場所に掲示しなければならない。
  5. 薬局開設者に対する必要な意見を書面に残す場合は、薬局開設者の許可を受けなければならない。
解答

1,2
e-RECさんの回答・解説
yakugaku labさんの回答・解説

 【法規・制度・倫理】
 【法規・制度・倫理】

   110回 問 143  

医薬品医療機器等法における再生医療等製品に関する記述として、正しいのは どれか。2つ選べ。

  1. 動物の細胞に、培養その他の加工を施したものは該当しない。
  2. 人の体内で発現する遺伝子を含有させたものは該当しない。
  3. 製造販売業者は、感染症定期報告を行わなければならない。
  4. 再生医療等製品取扱医療関係者は、使用の対象者に対し適切な説明を行い、同意を得て使用するよう努めなければならない。
  5. 医薬品副作用被害救済制度の対象ではない
解答

3,4
e-RECさんの回答・解説
yakugaku labさんの回答・解説

 【法規・制度・倫理】